Johnson & Johnson envia pedido de vacina Covid-19 ao FDA

Se receber luz verde da agência, a vacina da J&J comum a ser usada no final de fevereiro ou início de março, embora os suprimentos iniciais devam ser extremamente fornecidos. O FDA já autorizou uma vacina desenvolvida pela Pfizer e seu parceiro BioNTech, bem como uma desenvolvida pela Moderna. Ambas as vacinas requer duas doses.

A vacina J&J, feita pelo braço de vacinas da empresa, Janssen Pharmaceuticals, será uma adição bem-vinda ao lançamento da vacina Covid até agora acidentada. Uma dose única facilita a aplicação, assim como o fato de uma vacina poder ser enviada e armazenada em temperatura de gel. As vacinas Pfizer e Moderna requisitos mais complexos da cadeia de frio.

Os cientistas da FDA agora irão examinar os dados gerados nos vários testes clínicos que a J&J conduziu com a vacina. Antes que a vacina possa ser autorizada, um comitê consultivo de especialistas externos, conhecido como Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, se reunirá e analisará os dados. O FDA não tem que seguir sua recomendação, mas a agência geralmente faz. Provavelmente levará cerca de três semanas para que esse processo seja concluído.

A J&J revelou no final de janeiro que sua vacina foi 66% eficaz na prevenção de infecções moderadas e graves de Covid, com infecções moderadas definidas como um teste de Covid positivo mais um sintoma de doença grave (falta de ar, exame de tórax mostrando pneumonia) ou mais dois sintomas leves sintomas, incluindo febre, calafrios, perda de paladar ou cheiro ou dores musculares.

No ensaio principal de Fase 3 usado para apoiar sua aplicação, a vacina mostrou funcionar melhor em algumas regiões do mundo do que em outras, provavelmente devido, pelo menos em parte, ao surgimento de vírus variantes, que em alguns casos parecem ser menos vulneráveis aos anticorpos que a vacina induz. A vacina foi 72% eficaz nos EUA, 66% na América Latina e 57% na África do Sul, onde uma das variantes se tornou o vírus dominante na disseminação.

A vacina parecia ter 85% de proteção contra infecções graves por Covid, em todas as regiões geográficas onde foi testada e em todas as faixas etárias, disse a empresa. Não houve mortes ou hospitalizações entre as pessoas que receberam a vacina.

Até o momento, mais de 34 milhões de doses de vacinas Covid foram administradas nos EUA, com 6,5 milhões de pessoas recebendo duas doses.